校准后的数据如何进行记录和保存?

 

一、校准数据记录的核心要素

 

1.基础信息（必填项）

 

校准对象：仪器名称、型号、序列号（如连续流动化学分析仪的唯一标识）；

 

校准主体：校准机构名称（内部校准/第三方机构）、校准人员签名及资质编号；

 

校准时间：校准开始与结束日期，精确至年月日（如2025-06-29）；

 

环境条件：校准现场的温度（如25±2℃）、湿度（≤60%RH）、气压等（影响精密仪器校准结果）。

 

2.校准过程记录

 

标准物质：使用的标准品名称、浓度（如重铬酸钾标准溶液，0.1mol/L）、批号及有效期；

 

校准方法：依据的标准文件（如JJF1107-2019《光谱分析仪校准规范》）或内部SOP编号；

 

校准参数：具体校准项目及设定值（如分光光度计的波长点440nm、540nm）；

 

原始数据：校准过程中采集的原始测量值（如吸光度、峰面积、电压值），需保留有效数字（如吸光度记录至0.0001AU）。

 

3.结果评估与结论

 

校准结果：实测值与标准值的偏差（如波长偏差≤±2nm）、校准因子（如斜率K=1.023，截距B=0.005）；

 

合格判定：是否符合校准规范要求（如“符合一级计量标准”），不合格时需记录偏差原因及处理措施；

 

下次校准日期：根据仪器使用频率和校准周期（如光谱仪通常6个月），明确下次校准的计划时间。

 

二、记录格式与载体要求

 

1.纸质记录规范

 

表格设计：使用预印格式的校准记录表（示例如下），包含以上所有要素，避免手写遗漏；

 

填写要求：用黑色墨水笔填写，字迹清晰，不得涂改；如需修改，在错误处划横线并签名注明日期，旁注正确值。

 

2.电子记录要求

 

格式统一：使用Excel模板或实验室信息管理系统（LIMS）录入数据，自动生成时间戳和电子签名；

 

原始性保存：直接导出仪器自带校准软件的原始数据文件（如*.csv、*.dat），禁止修改后保存；

 

备份机制：每日将电子记录备份至本地服务器和云端（如企业网盘），确保双副本存储。

 

校准数据的记录与保存需遵循“完整、准确、可追溯”原则，通过标准化表格、分级存储和期限管理，确保数据在有效期内可用于结果验证、设备维护和合规审计。对于自动化程度高的仪器（如连续流动化学分析仪），建议将校准数据与仪器维护台账联动管理（如LIMS系统自动关联校准结果与下次维护提醒），提升管理效率的同时降低人为失误风险。